မကြာသေးမီက Shanghai Chuangkun Biotechnology Co., Ltd. သည် ထိုင်းနိုင်ငံ FDA ၏ မှတ်ပုံတင်လက်မှတ်ရရှိထားသော HPV အမျိုးအစား 15 မျိုးစာရိုက်ထောက်လှမ်းခြင်း PCR kit အတွက် Chuangkun Biotech ၏ထုတ်ကုန်များကို Thailand FDA မှ အသိအမှတ်ပြုထားပြီး၊ Chuangkun Biotech ကို ပိုမိုချဲ့ထွင်ရန် ခိုင်မာသောပံ့ပိုးကူညီမှုပေးထားကြောင်း ဖော်ပြသည်။ နိုင်ငံတကာစျေးကွက်။
ကမ္ဘာ့ကျန်းမာရေးအဖွဲ့၏ စာရင်းဇယားများအရ ကမ္ဘာတစ်ဝှမ်းရှိ အမျိုးသမီးကင်ဆာအကျိတ်များတွင် သားအိမ်ခေါင်းကင်ဆာ ဖြစ်ပွားမှုနှုန်းသည်အဆုတ်ကင်ဆာနှင့် ရင်သားကင်ဆာတို့ပြီးလျှင် တတိယအဆင့်သာရှိသည်။ကမ္ဘာတစ်ဝှမ်းတွင် နှစ်စဉ် အမျိုးသမီး 500000 ခန့် သားအိမ်ခေါင်းကင်ဆာ ခံစားနေရပြီး အမျိုးသမီး 200000 ခန့်သည် ဤရောဂါဖြင့် သေဆုံးနေပါသည်။သားအိမ်ခေါင်းကင်ဆာသည် လူ့ကင်ဆာအကျိတ်များဖြစ်ရခြင်း၏တစ်ခုတည်းသောအကြောင်းအရင်းဖြစ်သည်။လေ့လာမှုများအရ human papilloma virus (HPV) ကူးစက်မှုသည် သားအိမ်ခေါင်းကင်ဆာနှင့် ၎င်း၏ ကင်ဆာမဖြစ်နိုင်သော ဒဏ်ရာများ (cervical intraepithelial neoplasia (CIN)) ၏ အဓိက အကြောင်းရင်းဖြစ်ကြောင်း သိရသည်။2020 ခုနှစ် နိုဝင်ဘာလ 17 ရက်နေ့တွင်၊ ကမ္ဘာ့ကျန်းမာရေးအဖွဲ့ (WHO) သည် HPV စမ်းသပ်ခြင်းနှင့်စစ်ဆေးခြင်း၏အရေးကြီးမှုကိုအလေးပေးသောသားအိမ်ခေါင်းကင်ဆာပပျောက်ရေးအရှိန်မြှင့်ရန်ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာမဟာဗျူဟာကိုစတင်ခဲ့သည်။2021 ခုနှစ် ဇူလိုင်လ 6 ရက်နေ့တွင် WHO မှ သားအိမ်ခေါင်းကင်ဆာ ကာကွယ်ခြင်းအတွက် သားအိမ်ခေါင်းကင်ဆာ ကြိုတင်ကင်ဆာရောဂါများကို စစ်ဆေးခြင်းနှင့် ကုသခြင်းဆိုင်ရာ လမ်းညွှန်ချက်များကို အသစ်ထုတ်ပြန်ခဲ့ပါသည်။သားအိမ်ခေါင်းကင်ဆာစစ်ဆေးခြင်းအတွက် ပထမဆုံးနည်းလမ်းအဖြစ် human papillomavirus (HPV) DNA စစ်ဆေးခြင်းကို အကြံပြုအပ်ပါသည်။
Chuangkun Biotech ၏ HPV nucleic acid typing test kit သည် များစွာသော PCR fluorescence probe နည်းပညာကို အခြေခံထားပြီး သမားရိုးကျ လိုင်းလေးခု fluorescence quantitative PCR တူရိယာနှင့် သက်ဆိုင်ပါသည်။ထုတ်ကုန်သည် အစိတ်အပိုင်းအပြည့်အစုံ အေးခဲခြောက်သွေ့ခြင်း၏ ထုတ်လုပ်မှုလုပ်ငန်းစဉ်ကို လက်ခံသည်။ကိရိယာကို အခန်းအပူချိန်တွင် သယ်ယူ သိမ်းဆည်းနိုင်ပြီး သမားရိုးကျ အရည်ဓာတ်များအတွက် အအေးကွင်းဆက် သယ်ယူပို့ဆောင်ခြင်း၏ နာကျင်မှုကို ဖြေရှင်းပေးကာ ပြည်ပရောင်းချမှုအတွက် သယ်ယူပို့ဆောင်ရေးနှင့် သယ်ယူပို့ဆောင်ရေးစရိတ်များကို များစွာ လျှော့ချနိုင်သည်။ဤထုတ်ကုန်ကို သားအိမ်ခေါင်းအတွင်းမှ ဖယ်ရှားထားသောဆဲလ်များရှိ human papillomavirus ကို vitro detection အတွက် အဓိကအားဖြင့် အန္တရာယ်မြင့်မားသောအမျိုးအစား 15 ခုကို ဖုံးအုပ်ထားပြီး အန္တရာယ်မြင့်မားသောအမျိုးအစား 16 နှင့် 18 မျိုးတို့ကို အတိအကျခွဲခြားသတ်မှတ်ခြင်းအတွက် အဓိကအားဖြင့်အသုံးပြုပါသည်။ထုတ်ကုန်တွင် မြင့်မားသော အာရုံခံနိုင်စွမ်း ( detection sensitivity ကော်ပီ 500/ml အထိ)၊ မြင့်မားသော တိကျမှုနှင့် မြင့်မားသော ဖြတ်သန်းမှုတို့ ပါဝင်သည်။ထုတ်ယူခြင်း အခမဲ့ တိုက်ရိုက်ချဲ့ထွင်ခြင်းနည်းပညာကို အသုံးပြု၍ Chuangkun Bio ၏ Thunder စီးရီး အမြန်ချောင်း PCR ကိရိယာ ထောက်လှမ်းကိရိယာနှင့် ပူးပေါင်းဆောင်ရွက်ခြင်းဖြင့်၊ ထုတ်ကုန်သည် တိကျပြီး ယုံကြည်စိတ်ချရသော ရလဒ်များနှင့်အတူ မိနစ် 40 အတွင်း 16~96 နမူနာများကို လျင်မြန်စွာ ဖော်ထုတ်နိုင်မည်ဖြစ်သည်။
ယခုတစ်ကြိမ် ထိုင်းနိုင်ငံ FDA ၏ မှတ်ပုံတင်လက်မှတ်ရရှိခြင်းသည် Chuangkun ဇီဝထုတ်ကုန်များ၏ အသိအမှတ်ပြုမှု အပြည့်အ၀ဖြစ်ကြောင်း ကတိပြုပါသည်။၎င်းသည် Chuangkun ၏ထုတ်ကုန်များကို နိုင်ငံတကာဈေးကွက်တွင် ပိုမိုရေပန်းစားလာစေသည်။အနာဂတ်တွင်၊ Chuangkun သည် စျေးကွက်ဦးတည်ချက်အား ပံ့ပိုးကူညီမှုအဖြစ် သိပ္ပံနှင့်နည်းပညာဆိုင်ရာ ဆန်းသစ်တီထွင်မှုများကို ဆက်လက်လုပ်ဆောင်သွားမည်ဖြစ်ပြီး၊ လုပ်ငန်း၏အဓိကယှဉ်ပြိုင်နိုင်စွမ်းကို စဉ်ဆက်မပြတ်တိုးတက်စေကာ ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာအမြင်ဖြင့် လွှမ်းမိုးထားသောအမှတ်တံဆိပ်တစ်ခုကို ဖန်တီးကာ ကြီးကျယ်သောဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုကို မြှင့်တင်ရန် ကြိုးပမ်းမည်ဖြစ်သည်။ ကျန်းမာရေးလုပ်ငန်းနှင့် မဆုတ်မနစ်သော ကြိုးပမ်းအားထုတ်မှုများဖြင့် လူသားတို့၏ ကျန်းမာရေးအိပ်မက်ကို အကောင်အထည်ဖော်ပါ။
စာတိုက်အချိန်- Jan-05-2023